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2026/01/16 09:38

イーライ・リリー4%安、米当局が新減量薬の迅速審査を延期 無料記事

 15日のNY株式市場では、医薬品大手のイーライ・リリー(@LLY/U)が前日比3.76%安の1032.97ドルと急落して取引を終えた。米当局が新減量薬の迅速承認を延期したことが嫌気されている。
 ロイター通信がこの日に内部文書を基に報じたところによると、トランプ政権の新たなファストトラック承認プログラムで選定された複数医薬品について、米食品医薬品局(FDA)が審査を遅延させた。うちイーライ・リリーの新経口減量薬「orforglipron」の審査は、4月10日に先送りされている。他の医薬品では、安全性懸念による遅延も発生している。
 トランプ政権が昨年6月に発表した同プログラムは、公衆衛生上重要な医薬品などについて「1〜2カ月」での承認判断を約束し、通常の優先審査より「4〜6カ月」短縮すると喧伝されていた。現時点では18品目が選定されている(承認されたのは後発品の抗生物質1件のみ)。規制専門家からは、「審査遅延は厳格な評価が行われている証」として評価する声がある一方、「トランプ政権が医薬品を選定し、従来の審査官ではなく高官が承認判断する仕組み」への懸念も示されている。


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